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丹娜生物7项检测试剂盒获欧盟“通行证”

发布时间:2019年08月12日     来源:滨海时报

       近日,新区生物医药企业丹娜生物迎来了全球权威认证机构——德国TüVRheinland为期3天的现场审核,其自主研发的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)等7项真菌感染系列检测试剂盒成功获得了欧盟市场强制性认证标识——“CE”标识。

       德国莱茵TüV集团成立于1872年,是一家国际领先的全球技术服务机构,服务内容包含测试、GS认证、CE认证等。此次丹娜生物获得“CE”标识,表明产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规的要求,获得了进入欧盟和欧洲贸易自由区国家市场的通行证,并进一步奠定了丹娜生物在国内外侵袭性真菌病检测行业的领先地位。


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