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新冠病毒抗体检测试剂盒通过审批
发布日期:2020年04月28日    来源:中化新网 中国化工报

       近日,由中新天津生态城企业丹娜生物与中国医学科学院病原生物学研究所携手研发的新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒,通过国家药监局应急审批,获得医疗器械产品注册证。

       新冠病毒肺炎疫情发生以来,丹娜生物在中新天津生态城大力支持下,第一时间复产复工,投入到新冠病毒检测产品的研发中。此次获得国家药监局批复的新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒在多家权威机构进行了临床验证。该产品具备全自动操作的优势,可在1小时内完成240个样本的全部检测;自动化检测能减少操作人员被感染风险,减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。