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从昨天举行的天津市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上获悉,位于中新天津生态城的丹娜生物科技有限公司正全力开展新冠抗体产品的注册和备产,每日向国家药监局上报临床注册进展,力争一个月内获得医疗器械注册证书。同时,实行轮流工作制,在保证员工安全的前提下,满足市场对现有真菌产品的需求。
“疫情爆发后,在确保员工健康、防护全面安全的情况下,企业组织部分生产、质检人员第一时间返回工作岗位,为筛查诊断新冠病毒合并真菌感染提供检测试剂和设备,满足全国各定点收治医院对真菌检测的紧急需求。同时,公司与中国医学科学院病原生物学研究所共同开发的新型冠状病毒检测产品,能满足不同场景不同科室的检测需求,已经进入到国家药监局应急审批通道,正在开展临床实验及注册等工作。”丹娜生物科技有限公司总经理粟艳介绍说。