
视频新闻
简化流程、放宽门槛,近日,中新天津生态城发布支持政策,进一步优化营商环境,助力区域经济高质量发展。
这两天,丹娜生物成功研发出一款新型试剂,可迅速诊断出肺部疾病到底是细菌感染还是真菌感染,为临床用药提供参考。产品虽好,但要想出口,必须取得国家药监局的《医疗器械产品注册证书》。由于近年来新药研发集中,排队办理周期一般得2到3年,企业等不了也等不及。丹娜生物的难题,并非个例,生物医药是生态城的主打产业,为此,管委会对区内的生物医药企业逐一摸底,针对瓶颈问题,积极向国家相关部委,申请试点政策,研究解决方案。
支持政策中明确提出,类似丹娜生物这样具有国际竞争力的生物医药企业,研发出的有望打入国际市场的产品,如需出口,不用再跑国家药监局,通过天津市市场监管委指定的相关单位,就能办理检验、审核等程序,这样一来,省去了排队时间,产品认证周期缩短了一半。权力的下放,也加快了生态城生物医药企业“走出去”的步伐。