一、基本信息：

（一）单位名称：天津中科生物科技有限公司

（二）工作地点：天津市中新生态城中滨大道3667号生态产业园1号标准厂房A单元

（三）联系人：王女士

（四）电话：18526406001

（五）邮箱：wangml@nanopep.com

（六）网址：http://www.nanopep.com/

二、企业简介

天津中科生物科技有限公司（以下简称“中科生物”）位于天津滨海新区中新天津生态城，成立于2016年07月，是一家专业的生物高科技生产型企业，占地 1800平方米，是北京中科纳泰科技有限公司的全资子公司。

中科生物投资建设GMP生产车间，以“肿瘤捕手”技术为核心，生产线可承担循环上皮细胞检测试剂盒、循环上皮细胞检测质控品试剂盒、人PD-L1检测试剂盒、人PD-L1检测质控品试剂盒、细胞染色试剂盒、细胞保存液、CK19抗体试剂、CD45抗体试剂、CK7抗体试剂、CK18抗体试剂等多种产品。

三、招聘职位信息

（一）职位名称：QC主管

1、职位描述：

（1）成品的取样及检验（包括理化及微生物）；

（2）为物料、中间品、待包装产品及最终产品批放行或拒绝提供数据支持；

（3）物料、中间品、待包装产品及最终产品检验（包括理化及微生物）；

（4）质量标准、取样方法、检验方法和其它化验室管理的操作规程的准备；

（5）组织实施产品的持续稳定性考察，提供数据；

（6）留样管理；

（7）负责分析方法的转移/验证；

（8）化验室设施和设备的选型，验证与维护，以保持其良好的运行状态；

（9）确保完成QC内部的自检；

（10）监测生产环境、水系统确保数据的准确，并及时汇报给工程设备部；

（11）化验室调查及OOS处理；

（12）细胞的培养。

2、任职要求：

（1）对《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规有充分的认识，了解生产工艺控制，熟知检测方法、质量体系管理、人员管理；

（2）至少3年制药或医疗器械企业工作经验，3-5年以上化验室管理工作经验；

（3）熟悉药典与行业法规。

3、专业要求：具有大专及以上学历，药学、生物化学、化学及其它相关专业。

4、需求人数：1人

（二）职位名称：车间主任

1、职位描述：

（1）解决改进生产技术问题的途径以减少质量风险并改进生产效能，改进并优化生产流程及工作方法,持续寻找任何改进的机会；

（2）生产管理部所需规程的起草，工作相关规程的审核；寻找与公司质量管理体系之间的差距并寻找改进机会；

（3）生产管理部风险管理，负责风险的识别以及相应风险化解计划的制定及实施；

（4）关键受控物料包括半成品以及标签、取样容器等生产用非库存物资的管理；

（5）生产相关费用的管理，包括耗材等生产用非库存物资在内；

（6）负责需要由生产管理部完成的验证相关的文件的编写与执行；

（7）关键受控物料包括在线半成品以及标签、取样容器等包装用非库存物资的管理；

（8）协助生产管理部经理确定与新产品转移相关的仪器及工具的需求；

（9）结合实施的可能性，起草，审核及修改产品试制与工艺验证相关文件；

（10）参与产品包装形式的确定与包装材料的确定；

（11）负责将验证的产品工艺参数转移至日常生产；

（12）日常生产工艺技术支持以及工艺的改进；

（13）根据业务需求，管理商业化批记录，包括批记录升版；

（14）参与产品存储条件与稳定性方案的确定以满足法规的相关要求；

（15）其他领导安排的工作。

2、任职要求：

（1）3年及以上医疗器械或药厂工作经历，具备专业的技术能力和生产管理能力；

（2）具有一定的组织能力和计划能力，丰富的车间现场管理经验；

（3）良好的沟通和协作能力，有敬业精神、团队意识和创新精神。

3、专业要求：大专及以上学历，医药、生物、化学等相关专业。

4、需求人数：1人

（三）职位名称：QC专员

1、职位描述：

（1）根据现行的质量标准分析方法进行物料、中间体、成品的取样、检验、记录等；

（2）熟悉使用UV，流式细胞仪等分析设备；

（3）负责检验不合格处理记录的发起汇报，进行不合格品的质量内部调查、分析与上报；

（4）按质量标准进行水系统理化生检测、空调系统沉降菌监测，以及相关化学试剂的配制；

（5）无菌检测以及微生物检测的方法适用性验证，微生物菌种保藏、传代、接种等工作；

（6）负责及时准确完成工作范围内的记录、台帐的填写；

（7）负责检验用细胞的培养工作。

（8）熟悉质量管理体系。

2、任职要求：

（1）分子生物、医药质量检验等领域相关工作经验者有细胞培养或检测经验优先；

（2）责任心强 、认真勤奋，具有较强自主学习能力和有一定的抗压和沟通协调能力；

3、专业要求：生物技术、分子生物学、检验学相关专业，专科及以上学历。

4、需求人数：1人

（四）职位名称：细胞培养技术员

1、职位描述：

（1）负责GMP车间细胞培养工作，能独立完成细胞复苏、传代培养，可熟练使用相关设备，具有分析问题和解决问题的能力。

（2）负责相关记录、文件的书写、编撰。

（3）负责细胞培养车间的相关设备、卫生、物料的有效管理，维护车间日常工作。

（4）领导安排的其他工作。

2、任职要求：

（1）良好的无菌操作意识；具有悬浮细胞培养经验；；

（2）有良好的团队合作精神和奉献精神，工作态度认真，具有良好的项目组织、执行能力和沟通能力；

3、专业要求：医药、生物、化学等相关专业。

4、需求人数：1人

（五）职位名称：设备设施工程师

1、职位描述：

（1）制定的工程项目、厂房设施、公共设施、设备管理、维修工作的方针政策，进行公司的工程、设备管理工作；

（2）执行《医疗器械生产质量管理规范》以及相关的法规、制度；

（3）参与设备设施规划、选型、购置、安装、调试、维修、改造、更新直至报废的全过程管理；

（4）对厂房设施、公共设备设施的维修、维护、保养和计量工作，做到实施过程规范、技术把控正确、记录及时完善；

（5）实施对生产用及质检用设备、设施的维修、维护、保养和计量工作，做到实施过程规范、技术把控正确、记录及时完善；

（6）实施生产类固定资产的设备、仪器、仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立本、图册、资料、技术档案的管理；

（7）负责公司内已经批准的临时技改项目的进行；

（8）负责起草设备、设施、工程相关的质量管理体系文件，保证设备、工程相关的质量管理体系文件系统的完整性和系统性；

（9）负责工程、设备管理过程中各类记录审核工作，确保填写符合规定要求，准确、及时、真实、完善，并归档；

（10）负责工程图纸与设备历史文件的收集、归档管理；

（11）实施厂房、设施及设备、空气净化系统、工艺用水系统和其他与产品质量直接相关系统的验证工作，建立健全设备档案；

（11）确保全公司水、电的内部供应工作，保证生产正常运行；

（12）负责设备、设施维修、维护使用的备品、备件、耗材及维修用工器具的有序管理、正确使用；

（12）负责完成领导交办的其他事项。

2、任职要求：

（1）大专及以上学历，；

（2）3年以上制药、医疗器械、精细化工行业设备管理及工程管理经验；

（3）具备10万级以上洁净生产车间空调、纯水、生产设备运行管理经验 (必备要求)；

（4）熟悉医药生产车间设计、工程平面布置以及土建等工程项目管理运营经验；

（5）熟悉操作办公软件及CAD的应用

3、专业要求：化工、机械制造、机电一体化、自控等相关专业。

4、需求人数：1人